국내 경구용 코로나 치료제 개발 현황

국내 경구용 코로나 치료제 개발 현황

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행이 길어지면서 종식보다는 주기적으로 유행하는 '엔데믹(endemic)'이 될 가능성이 높아지면서 경구용 치료제의 중요성이 부각되고 있다. 

의사 출신인 더불어민주당 신현영 의원은 지난 18일 개인 소셜미디어를 통해 “코로나와 더불어 사는 준비를 시작해야 한다”며 “코로나19를 독감처럼 받아들일 필요가 있다”고 주장했다. 

신 의원은 ‘코로나19 엔데믹’을 수용하기 위한 방법들을 제시하며 “경구 치료제 같은 간편 치료 방안이 있어야 한다. 타미플루와 같은 간편 경구 치료제, 진단 후 즉시 복용 가능한 짧은 기간의 알약 개발이 필요하다”며 “MSD의 몰루피나비르를 2차 추경으로 선구매 해야 한다고 정은경 질병관리청장에게 질의한 이유”라고 했다. 

이는 미국 정부가 지난 6월 MSD와 대규모 경구용 코로나19 치료제 공급 계약을 체결한 데 따른 것으로 보인다. 미국 정부의 계약 체결을 두고 업계에서는 MSD가 현재 몰누피나비르 3상을 진행 중인 만큼 사실상 개발을 앞당기기 위한 선구매라는 평가가 나왔다. 미국 정부는 MSD와 12억달러(한화 1조3,000억원) 규모의 계약을 맺은 것으로 알려졌다. 

국내 기업들도 경구용 코로나19 치료제를 개발 중이다. 대웅제약이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록(성분명 카모스타트 메실레이트)’이 2b상 탑라인 발표를 앞두고 있다. 

대웅제약은 약물재창출 방식을 통해 만성 췌장염 치료제 ‘호이스타정’을 코로나19 치료제 ‘코비블록’으로 개발하고 있다. 대웅제약은 지난 6월 코로나19 경증 환자 300여명을 대상으로 한 코비블록 2b상 임상시험 투약을 완료하고 임상시험 결과를 도출 중이다. 

대웅제약은 81명을 대상으로 한 2a상 결과 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인했다고 밝혔다. 60세 이상 또는 기저질환자는 코비블록군에서 바이러스가 더 빠르게 제거되는 경향을 보였고, 증상 척도인 조기 경고 점수(NEWS)도 개선되는 경향을 확인했다는 설명이다.

대웅제약은 현재 진행 중인 분석을 통해 환자 모집 시 사전에 파악한 연령과 기저질환 정보 등을 기반으로 코비블록 복용군과 위약군에서 증상 개선까지 걸리는 시간, 추가 치료가 필요할 정도로 상태가 악화된 환자 비율 등 관련 지표를 분석하고 있는 것으로 알려졌다. 

대웅제약 관계자는 19일 기자와의 통화에서 “예정대로 이달 내 2b상 탑라인 결과를 발표할 예정”이라고 밝혔다. 

마찬가지로 약물재창출 방식을 통해 말라리아치료제 ‘피라맥스정(성분명 피로나리딘 인산염·알테슈네이트)’을 코로나19 치료제로 개발하고 있는 신풍제약은 지난 5일 공시를 통해 피라맥스정 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 경증 또는 중등증 환자 1,238명을 대상으로 위약 대비 피라맥스정의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 다만, 아직 식약처의 승인은 나지 않은 상태다. 

신풍제약은 같은 날 피라맥스정 국내 2상 탑라인 결과를 발표하기도 했다. 신풍제약 측은 “유효성 평가에서 일차평가변수로 설정된 RT-PCR 검사 기반 코로나19 바이러스 음성으로 전환된 환자비율(음전율)의 경우, 피라맥스군(52명)과 대조군(58명)간 차이가 없었다”고 밝혔다. 

이어 “국내 2상에서 피라맥스 바이러스 억제 효과에 대한 근거와 전반적인 임상지표의 개선가능성을 확인했다"며 "전체 환자군에서 2상 시험 성격상 적게 설정된 피험자수에 의해 통계학적 유의성이 확보되지 못한 지표는 대규모 3상 시험을 통해 최대한 신속히 확증하는데 전사역량을 집중할 예정”이라고 전했다. 

이밖에도 국내 제약사인 한국비엔씨는 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 국내 판권과 제조권을 보유하고 있다. 

안트로퀴노놀 개발사인 대만 골든바이오텍은 지난 6월 30일(현지시간) 대만 식품의약품청으로부터 경증 내지 중등증 코로나19 환자 100명에 대한 치료목적 사용 긴급승인을 받았다. 

골든바이오텍은 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안트로퀴노놀 2상을 승인받았았으며 결과 도출 이후 긴급사용승인도 신청할 계획이다. 

골든바이오텍은 “3분기에 안트로퀴노놀 2상 결과가 확인된 이후 긍정적일 경우 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획”이라고 밝혔다.